Keputusan FDA Menyetujui 20 Varian Produk ZYN untuk Dipasarkan di AS

Pada 30 Juni 2026, U.S. Food and Drug Administration (FDA) menerbitkan Modified Risk Tobacco Product (MRTP) orders untuk 20 varian produk kantong nikotin ZYN milik Swedish Match USA, Inc., yang merupakan produk bebas asap dari Philip Morris International.

Keputusan FDA tentang MRTP ZYN

Keputusan FDA ini memungkinkan produk-produk ZYN dengan klaim risiko lebih rendah terhadap kanker mulut, penyakit jantung, kanker paru-paru, stroke, emfisema, dan bronkitis kronis untuk dipasarkan di Amerika Serikat.

Perubahan dalam Peninjauan Produk

Keputusan FDA ini merupakan pertama kalinya otorisasi MRTP diberikan untuk kategori kantong nikotin. Sebelumnya, FDA telah mengotorisasi sejumlah varian produk ZYN di AS melalui jalur Premarket Tobacco Product Application (PMTA).

Acting Director FDA Center for Tobacco Products, Bret Koplow, menyatakan bahwa peninjauan produk bertujuan memberikan informasi yang jelas dan berbasis sains kepada konsumen dewasa mengenai perbedaan risiko antar produk tembakau.

Proses Evaluasi dan Otorisasi

FDA meninjau berbagai aspek ilmiah terkait produk ZYN, termasuk dampak kesehatan relatif bagi konsumen dewasa dan persepsi konsumen terhadap klaim risiko yang diajukan. Negara juga mempertimbangkan rekomendasi dari berbagai pihak dan informasi ilmiah terkait.

Produk ZYN yang memperoleh otorisasi MRTP meliputi 10 varian rasa dalam dua kadar nikotin. Otorisasi ini diharapkan memberikan akses yang lebih baik kepada konsumen dewasa terkait informasi risiko produk dan penurunan risiko penyakit yang terkait merokok.

Keputusan FDA ini diharapkan membuka akses yang lebih luas bagi konsumen dewasa di AS untuk membuat pilihan produk tembakau yang lebih aman daripada rokok.

Source link